放射性核素标记及药物药代动力学研究平台
放射性药代平台依托中国医学科学院放射医学研究所核医学应用研究室,于2016年组建。平台已通过环保审评、CMA认证和SPF动物房资格认证,并于2016年获批“天津市创新药物研发共性关键技术平台”,2019年获批成为中国医学科学院“创新药物放射性药代研究重点实验室”。
目前,平台承担着科技部新药创制专项、国家自然科学基金和天津市新药创制重大专项等十余项课题,具备开展14C、3H、125I、177Lu、89Zr、68Ga等多种核素标记及药代动力学研究的能力,是我国北方地区唯一的能同时承担多种放射性核素实验的放射性药代动力学研究基地。平台积极对外开放,与天士力、恒瑞医药、贵州百灵、哈药集团、南开大学、中国医学科学院药物研究所等国内外四十余家制药公司、高校及科研机构开展合作,进行目标分子的纯化及后续临床前和临床药代动力学研究。已完成40余项临床前放射性药代动力学研究以及10余项临床放射性物质平衡研究,包括抗乳腺癌药物GB491、抗非小细胞肺癌药物AB106等。
平台实验室包括低能实验室和高能实验室两个部分,低能活性区主要从事14C和3H等低能同位素的标记与检测工作,高能活性区主要从事125I、99Tcm及177Lu等高能同位素的标记与检测工作,包括放射性核素标记区、药代动力学动物试验区、样品处理区和放射性生物检测区,拥有同位素储存室、放射性动物饲养间和实验操作间、放射性样品处理间等功能实验室,总面积约1200平米。
放射性药代平台拥有全套放射性标记药物代谢检测设备,包括三重四级杆质谱仪、高分辨质谱仪、核磁共振仪、微孔板闪烁发光计数仪、放射性薄层扫描仪、micro SPECT/CT、小动物活体成像系统、全自动γ计数仪、放射性HPLC、以及具有审计追踪功能的放射性液闪仪等药代相关分析仪器及软件支持系统,保证高质量高效完成项目。
中国医学科学院放射医学研究所放射性药代平台凭借完善的质量保证体系,遵循严格的技术管理规范及实验动物管理规范,秉持严谨规范的实验室运作体系,以促进新药研发成果早日转化进入临床研究为目的,竭诚为国内外制药企业、新药研发机构和科研院所等提供高品质、高效率的专业技术服务。